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惠州市中大惠亚医院临床试验机构备案服务项目
市场调研公告
为提升医院临床研究能力，推动学科建设及医疗机构高质量发展，我院拟开展国家药物和医疗器械临床试验机构备案服务项目市场调研工作。现公开征集符合条件的供应商参与，具体事项公告如下：
一、项目名称：
惠州市中大惠亚医院国家药物和医疗器械临床试验机构备案服务项目
二、服务需求：
惠州市中大惠亚医院国家临床试验机构资质申报服务，包括但不限于：协助医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设；协助机构组织架构的建立、伦理委员会的成立、专业科室和人员的筛选和建立；负责人员培训并取得相应的证书；提供第三方现场评估检查服务；协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号。
三、供应商资格：
1、在中国境内注册，在法律上、财务上独立，合法运作的法人。
2、具有履行该项目所必须的专业技术能力。
3、近三年内在经营活动中无重大违法记录。
4、本项目不接受供应商联合体报价，不允许供应商对项目进行分包和转包。
四、供应商报价时需要提供的有效相关资料：
1、市场调研登记表（附件1）；
2、市场调研报价表（附件2）：明确备案服务总报价、各项服务分项报价，并注明不承担的费用条目明细；
3、资质文件：营业执照复印件、法定代表人授权委托书、委托代理人身份证复印件、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件3）；
4、业绩证明：三级医院GCP备案服务成功案例列表、相关合同复印件或备案结果证明材料；
5、服务方案：包含组织架构设计、文件体系模板、培训计划、备案流程时间表、模拟检查方案等详细内容；
6、项目技术、人员支持情况；
7、其他材料：供应商认为可体现服务能力的相关证明文件。
注：所有材料均需加盖单位公章，同时提供电子版（PDF格式）。
五、本公告期限：自2026年6月26日至2026年7月3日止，过期无效。
六、请有意向的供应商在报名期内，按要求将以上资料一式三份邮寄，并将电子版以“项目名称+公司名称”的命名方式打包发送至zdhyyyxxd@163.com
地址：惠州市大亚湾区中兴北路186号惠州市中大惠亚医院科教楼3楼
联系人：许小姐
联系电话：0752-6516990-8235
惠州市中大惠亚医院
2026年6月26日
/uploadfiles/2026/06/附件1 市场调研登记表.docx
